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2022年5月10日根据国家药品监督管理局官网信息,近日,中关村科学城企业推想医疗胸部骨折CT图像辅助分诊软件正式获批国家药品监督管理局(NMPA)医疗AI三类证,用于胸部骨折的影像辅助分诊。这不仅意味着NMPA第一张多类型胸部骨折AI三类证的诞生,更是推想医疗在胸部领域获批...
2022年7月6日根据国家药品监督管理局官网信息,近日,推想医疗颅内出血CT图像辅助分诊软件正式获批国家药品监督管理局(NMPA)医疗AI三类证,可对颅脑CT平扫影像进行显示、处理、测量出血体积,用于对超急性期、急性期颅内出血患者的分诊提示。这是推想医疗在心脑血管领域的首张NMPA三类证,去年8月,推想医疗脑卒中产品(InferRead CT Stroke...
2023年10月28日10月24日,北京长木谷医疗科技有限公司(长木谷®)自主研发的AIJOINT®「关节置换手术模拟软件」正式获批国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械产品注册证(注册证编号:国械注准20233211543),成为中国第一张人工智能辅助骨科治疗类创新医疗器械三类注册证。长木谷®作为一家专注于骨科人工智能与手术机器人诊疗一体化完整解...
2024年8月15日在胸部AI领域,推想医疗已经获得四张NMPA三类证,一举囊括肺结节、肺炎、胸部骨折的“全三类”NMPA认证,实现“胸肺四件套”黄金组合,助力中国胸部多种疾病一查多筛和外科手术的精准治疗。 在腹部AI领域,推想肝肾手术计划产品,是首个且唯一一...
2023年1月10日深睿医疗本次获得的国内首张乳腺NMPA三类证的AI产品是由软件安装程序组成,包括Web端和服务器端。该产品结合临床先验知识开发,主要应用于乳腺癌的筛查和辅助诊断。同时,系统提供的结构化检出信息也为专病数据库建设及进一步科研应用奠定基础。 3、新华医疗:数字化X射线透视摄影系统获得医疗器械注册证 ...
2024年10月25日手术机器人等高端医疗装备入选国家推广清单，两部委将组织评审遴选项目，支持创新医疗器械快速发展，提高医药产业质量效益。3.联影医疗：诊疗一体大孔径CT获批NMPA三类证10月11日，联影医疗旗下产品X射线计算机体层摄影设备（CT），产品型号uCT 610 Sim，获得国家药监局批准的三类证。该产品为集诊断级CT扫描、放射治疗...
2022年12月8日斩获国内首张肺结核AI三类证，对于九峰医疗而言更多是一个持续推进且顺其自然的过程。”九峰医疗团队 通过扎实的算法积累和严格的临床实验，九峰医疗最终探索出了结核防治应用新模式。据悉，“肺结核X射线图像辅助评估软件”技术基础来自于九峰医疗主持的国家科技重大专项，而在申请过程中，该技术入选了科协前沿成果及NMPA...
2023年1月13日这是国家药监局颁发的国内首个,同时也是目前国内唯一的一张乳腺AI三类证。至此,深睿医疗(含依图)已累计获得6张NMPA三类证,将人工智能的应用拓展至一个新的领域。 乳腺癌在我国发病率逐年升高,并且呈年轻化趋势。由于亚洲女性乳腺致密性构造,肿块、结构扭曲等易受到腺体影响等因素,成为乳腺X线检查影像诊断的难点。深睿...
2023年12月17日本轮融资由专业生物医疗投资机构盛山资本领投,产业机构东久新宜资本,爱博清石基金和沃生资本等多家长三角一体化投资机构跟投。凯乘资本担任此轮融资的独家财务顾问。 本轮融资后,将进一步助力汇像科技加大产品研发投入和市场布局,持续深耕生命科学、医疗诊断、检验检测等领域,推动汇像科技AI+自动化、AI机器人科学家、...
2020年11月14日雷锋网消息,近日,联影智能CT骨折智能分析系统正式获批国家药品监督管理局(NMPA)医疗AI三类证,这也是全球首张基于CT的骨折医疗AI三类证。 2018年,美国FDA宣布批准Imagen公司开发的软件OsteoDetect上市,这款软件利用人工智能算法来检测成人患者的桡骨远端骨折情况,但值得注意的是,OsteoDetect是对二维X光图像进行分析,而联影智能...
