人类首个基因编辑婴儿项目 历史伦理最终会站在哪一边 (人类首个基因编辑婴儿)

2018 年 11 月 26 日，赶在第二届国际人类基因组编辑峰会召开前一天，来自中国深圳的科学家、南方科技大学生物系副教授贺建奎宣布，一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿已经于 11 月在中国健康诞生。这对双胞胎的一个基因经过修改，使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。这是世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿。

人民网在报道这一消息时表示，这是世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿，也意味着中国在基因编辑技术用于疾病预防领域实现历史性突破。

然而，“历史性突破”也许只是幻觉；这一消息发布不久，就在舆论场引发了关于科学研究伦理的滔天巨浪。

什么是基因编辑婴儿？

简单来说，基因编辑婴儿，指的是胚胎在受精卵阶段经过基因编辑手术之后继续发育并出生的婴儿，因而其核心是基因编辑手术。

据贺建奎本人介绍，基因编辑手术比起常规试管婴儿多一个步骤，即在受精卵时期，把 Cas9 蛋白和特定的引导序列，用 5 微米、约头发二十分之一细的针注射到还处于单细胞的受精卵里。他的团队采用 “CRISPR/Cas9” 基因编辑技术，这种技术能够精确定位并修改基因，也被称为“基因手术刀”。

CRISPR，英文全称为 Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats，中文为“规律成簇间隔短回文重复”；Cas9（CRISPR Associated Nuclease）是 CRISPR 相关的核酸酶。而 CRISPR/Cas9 指的是最新出现的一种由 RNA 指导的，利用 Cas9 核酸酶对靶向基因进行编辑的技术。

其中， CRISPR 的发现可以最早回溯到 1987 年，由日本大阪大学研究院石野良纯首次发现，而 CRISPR 在经历了多年的探索之后，已经成为一项相对成熟的基因编辑技术，并且已被实际应用于动植物基因编辑并获得成功 ——雷锋网注意到，就人类而言，这一项技术已经在被用于疾病治疗的验证，并且随着技术操作范围（由体细胞转向胚胎细胞）的扩大，已经引起巨大争议。

一位名为“Jerry 发呆” 的作者在《为什么 CRISPR 必须拿诺奖？》一文中写道：

由于该文章所引发的巨大争议，同年美国、英国和中国在华盛顿联合组织了人类基因组编辑国际峰会，对人类基因组编辑的安全问题、伦理问题和政府监管进行了讨论。但是直到今天，关于这个问题的讨论，还没有一个妥善的结果。

回到这次的事件本身，贺建奎所实施的这次基因手术修改的是 CCR5 基因。据了解，CCR5 基因是 HIV 病毒入侵机体细胞的主要辅助受体之一。此前资料显示，在北欧人群里面有约 10% 的人天然存在 CCR5 基因缺失，也有说法称，中国人身上的 CCR5 基因变异率可能是世界所有人种中最低的。

上述报道宣称，拥有这种突变的人，能够关闭致病力最强的 HIV 病毒感染大门，使病毒无法入侵人体细胞，即能天然免疫 HIV 病毒。

基因编辑婴儿所引起的多方质疑和反对

关于“世界首例免疫艾滋病基因编辑婴儿” 的报道发出之后，立刻引起的全社会的关注。随后引发大量质疑，尤其是伦理问题成为关注焦点。《科技日报》由此提出了四个疑问：

100 多名科学家：坚决反对，强烈谴责

以下是声明全文：

鉴于近日国内外媒体报道中国“科学家”从事人胚胎基因编辑并已有两名婴儿出生的新闻。作为中国普通学者，出于对人类的基本理性和科学原理的尊重，以及对此事件影响中国科学发展的忧虑，我们声明如下：

南方科技大学：严重违背了学术伦理和学术规范

此后不久，贺建奎所在的工作单位南方科技大学发表声明称，该研究为贺建奎在校外开展，未向学校和所在生物系报告，学校和生物系毫不知情。南方科技大学还表示，贺建奎副教授已经在今年 2 月份停薪留职对人体胚胎进行基因编辑研究，南科大表示，贺建奎所进行的研究未向校方报备，该校生物系学术委员会认为其严重违背了学术伦理和学术规范。同时，南科大还宣称称，将立即聘请权威专家成立独立委员会对事件进行深入调查，待调查结束后公布相关信息。

中国细胞生物学学会干细胞分会：坚决反对

而中国细胞生物学学会干细胞分会表示，贺建奎课题组的研究属于个人行为，该研究既违反中国目前的科研管理规则和伦理规范，同时也存在巨大的安全隐患。中国细胞生物学学会干细胞分会称，他们坚决反对这一研究，建议涉事单位、各级政府积极进行调查，采取必要手段厘清事实，对于违反法律法规的涉事人员予以严肃处理。

专家质疑：敲除 CCR5 并不能确保预防艾滋病

另外，关于采用上述基因编辑方式是否能够解决艾滋病问题，也有专家表示质疑。

据《第一财经》报道，美国波士顿 BIDMC 医学中心博士后王宇歌表示，北京协和医院内科学系副主任、艾滋病诊疗中心主任李太生在 2014 年发布的 AIDS 文章证明，中国艾滋病病毒主要流行的是 AE 亚型，占比为 46%，同时发现该毒株 X4 嗜性，该毒株需要编辑 CXCR4 基因，敲除 CCR5 并不能预防艾滋病。

另一方面，据报道，北京大学医学部免疫学系副主任王月丹表示，CRISPR/Cas9 技术本身也被报道有潜在致癌风险，即使编辑掉 CCR5 也不能完全保证不感染 HIV。

来自各方面的质疑，也在政府部门受到关注。

11 月 26 日，深圳市医学伦理专家委员会发表声明称，将“世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿在中国诞生”启动对该事件涉及伦理问题的调查。

根据我国在 2016 年公布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》，明确规定“从事涉及人的生物医学研究的医疗卫生机构是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体，应当设立伦理委员会，并采取有效措施保障伦理委员会独立开展伦理审查工作。医疗卫生机构未设立伦理委员会的，不得开展涉及人的生物医学研究工作。医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起 3 个月内向本机构的执业登记机关备案，并在医学研究登记备案信息系统登记”。

该委员会表示，深圳市已经参照该《办法》对省级医学伦理专家委员会的相关职责要求，建立了“深圳市医学伦理专家委员会”，并已开展“从事涉及人的生物医学研究的医疗卫生机构已设立伦理委员会的备案工作”。根据“医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起 3 个月内向本机构的执业登记机关备案”，经查，深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会这一机构未按要求进行备案。

11 月 26 日晚间，国家卫计委也针对此事进行回应，以下是回应全文：

另外，一位监管部门人士告诉南方周末记者，这个事太突然了，科技部生物技术中心或将核实此事，从伦理、技术必要性、公众担心度以及可能对中国生物技术发展造成的影响等方面进行评估。

来自深圳和美妇儿科医院的伦理审查

在漫天的舆论关注中，一份名为《深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会审查申请书》的资料在网上流传。

不过，根据其中一位审批人表示：

随后，中国临床试验注册中心官网上的《HIV 免疫基因 CCR5 胚胎基因编辑安全性和有效性评估》一份注册信息显示，该项目补注册于 2018 年 11 月 08 日，最近更新于 11 月 26 日。研究课题的正式科学名称为“基因编辑人类胚胎 CCR5 基因安全性和有效性评估”。此前网上流传的《深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会审查申请书》正是该项目的伦理委员会批件。

根据注册信息，该项目申请人为覃金洲，研究负责人为贺建奎，申请人所在单位为南方科技大学，批准该研究的伦理委员会为深圳和美妇儿科医院伦理委员会，该项目的试验主办单位（项目批准或申办者）为南方科技大学和深圳和美妇儿科医院。

另外，来自深圳和美妇儿科医院的工作人员回复称，目前可以确定的是，这一项目并不是在他们医院进行的，孩子也不是在他们医院出生的；而其他进展正在进行调查，后续会向社会公布。

另外，据澎湃新闻报道，贺建奎所主导的免疫艾滋病基因编辑婴儿项目此前已经在中国临床试验注册中心注册，注册号为：ChiCTR1800019378，并且该项目的经费或物资来自深圳市科技创新委员会下的科技创新自由探索项目。

然而，关于基因编辑婴儿经费来源一事，深圳市科技创新委员会也在其官方微信公众平台进行了连夜回应。深圳市科技创新委员会表示，从未立项资助 “CCR5 基因编辑”、“HIV 免疫基因 CCR5 胚胎基因编辑安全性和有效性评估”等自由探索项目，亦未资助南方科技大学贺建奎、覃金洲及深圳和美妇儿科医院在该领域的科技计划项目。

贺建奎回应：愿意接受指责，周三公开数据

面对质疑，贺建奎也在 11 月 26 日当晚进行了视频回应，他表示知道自己的工作会有争议，但是原意接受指责；他还表示，历史终将站在自己这边。另外，贺建奎团队负责媒体事宜的工作人员陈远林对新京报记者表示，贺建奎将于本周三在香港会议上公开该项目数据。

贺建奎表示：

在一切风波的背后，雷锋网颇为关注的是：参与项目的受试夫妇究竟是从何处招募而来？

根据南方周末报道，受试夫妇是从国内最大的艾滋病感染者互助平台——白桦林全国联盟（以下简称白桦林）招募，该平台的负责人名为白桦。在接受南方记者记者采访时，白桦表示，2017 年 3 月左右，贺建奎团队找到了自己，希望通过白桦林找到男性一方感染 HIV 的单阳家庭；而出于对贺建奎作为一个专家的信任，白桦同意帮忙。

2017 年 5 月左右开始，白桦通过 QQ 群和微信群转发招募信息。据了解，这一项目是完全免费的，但人选标准有一定的要求——男方 HIV 阳性，女方健康，白桦最终筛选了 200 个中的 50 个受试，并将微信转发过去；另外，据白桦听说，进入研究团队的起初有 20 对夫妇，最终逐渐缩小到 7 对。

不过，关于最终入选的 7 对夫妇的真实身份，白桦完全不知。

另外，贺建奎表示，本次参与试验的 7 对父母拒绝接受采访，他也不会透露他们的个人信息，也不会透露具体的操作位置；他已经在试验前和家长们沟通过可能存在的风险。

总结

2018 年 3 月 14 日，霍金去世；而他的遗作《大问题的简答》也已经在今年的 10 月 16 日出版。根据霍金这份遗稿中的预言，未来的基因工程会被应用到人体的基因改造当中，有钱人将来会率先将基因改造技术应用到自己的子女里，从而创造出更强大的超级人类，超级人类将显著提高寿命、智力和抵抗力——仿佛危言耸听，但又似乎近在咫尺。

也许，人类的未来应该建立在一个所有人都必须深信的基本规则之上：科技以人为本，当有所为，有所不为。

本文重点参考资料：

《“基因编辑婴儿”风波追踪：科技部或出手，当事方称将有发布会》 by 南方周末

《为什么 CRISPR 必须拿诺奖？》 by Jerry发呆

《基因编辑婴儿已获临床试验注册号，经费显示来自深圳科创委》 by 澎湃新闻

雷锋网注：本文同时也综合了来自微博、微信等平台的相关公开信息。

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