临床效用曾遭质疑 瑞德西韦获FDA批准用于新冠治疗 (临床效用是什么意思)
雷锋网消息，近日，FDA正式批准吉利德抗病毒药物Veklury（remdesIVIr，瑞德西韦）上市，用于12岁及以上、体重至少40公斤的成人和儿童COVID-19治疗。瑞德西韦成为美国第一种获准用于新冠肺炎患者的药物。
作为一种在研药物，瑞德西韦目前还在吉利德科学公司的临床测试当中，在今年4月，美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）的一项试验数据显示，瑞德西韦将新冠患者的恢复时间从15天缩短到11天。
但在最近10月16日，世卫组织举行的新冠肺炎例行发布会上，世卫组织总干事谭德塞也表示，“团结试验”中期结果表明，瑞德西韦、羟氯喹、洛匹那韦/利托那韦和干扰素疗法似乎对住院患者28天死亡率或住院病程几乎没有影响。
WHO的试验表明，瑞德西韦在严重情况下几乎不起作用，瑞德西韦组2743名重症患者中301人死亡，对照组2708名重症患者中303人死亡；死亡率分别为11%和11.2%，且瑞德西韦与对照组28天试验期死亡率曲线高度重合，几乎无明显差距。
吉利德公司表示：“FDA批准需要住院治疗的成年患者和符合条件的少儿患者(12岁以上且体重至少为40公斤)使用该药物。批准药物上市的依据为三个近期公布的随机对照实验结果，均显示使用瑞德西韦较对照组能够实现临床意义上的治疗效果提升。”
雷锋网了解到，据外媒报道，瑞德西韦曾是美国总统特朗普确诊新冠肺炎时所使用的药物之一。FDA正是在特朗普与民主党总统候选人拜登举行最后一场辩论的几个小时前宣布这项决定。
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