Watch心电图功能获FDA二类许可 Alphabet旗下Verily Study (watch心率变异性解读)
谷歌母公司alphabet旗下专注医疗科技领域的子公司Verily近日宣布，其智能手表Study Watch的ECG心电图功能（on-demand ECG feature），获得了美国食品药物管理局FDA 510（k）的认证许可。
从2017年上市至今，Study Watch的ECG功能FDA认证许可道路走过了两年时间。
【 图片来源：】
“处方专用”智能手表
Study Watch并非首个获得FDA许可的智能手表。2018年，苹果获得FDA许可，宣布Apple Watch Series 4具备ECG 心电图功能。在当时看来，ECG 心电图功能似乎是Apple Watch很炫酷的功能。而现在，ECG正在成为许多智能手表的标配。
Verily方面表示，ECG功能“旨在记录、存储、传输和显示单通道心电图节律，并指示医疗专业人员、已知或疑似心脏病的成人患者以及具有健康意识的个人使用。”
尽管目前智能手表ECG功能的使用案例有限，但医生仍从中嗅到一丝危险。部分医生认为，繁多的数据可能会导致完全健康的人进行不必要的医生访问，使医疗保健系统受到压力。
但Study Watch并不会导致这一问题，因为目前它属于“处方专用设备”，并不是一款面向消费者的智能手表。只有当医生指定佩戴时，患者才会从医生处获取Study Watch用来监测心电。
据外媒The Verge报道，在研究应用中，虽然Study Watch使用了和医务室相同的“单道心电”方法来测量心电图，但准确度确比在医务室所能得到的完整测试要低。
据雷锋网了解，Study Watch采用功耗极低的圆形电子墨水屏，官方称手表电池续航时间可达一周，佩戴者的健康数据在设备上加密并在云中处理。
通常我们熟悉的智能手表例如Moto 360，采用Android Wear系统，配有语音助手功能。设备会对“OK Google”语音命令作出响应，用户可以向语音助手提问题。
而Study Watch的不同之处在于，它并没有采用 Google 的 Android Wear 操作系统。即使跟手机蓝牙配对后，也只能用来传输各项人体生理监测数据，没办法接收通知和提醒。
Alphabet布局医疗领域
Verily是Alphabet 旗下专注医疗科技领域的子公司，承担了 Alphabet 大部分的医疗任务。这家子公司专注于数据利用，通过搭建分析工具、协助医生工作、进行科学研究等方法来改善医疗健康。
据雷锋网了解，2017年初，Verily获得新加坡国有投资公司淡马锡8亿美元投资；2019年1月4日，Verily宣布获私募股权公司银湖领投的10亿美元融资。另外值得一提的是，2019年1月18日Alphabet 旗下的Google LLC以4000万美元收购了Fossil的智能手表技术。
2017年Verily宣布，开启一项为期4年、万人参与的“基线计划”（Baseline Project）项目，利用各种新型健康工具收集10000名志愿者的健康数据，并在此基础上，迈出绘制“人体健康地图”第一步。
Verily 的智能手表Study Watch，就是“基线计划”（Baseline Project）项目中健康数据的载体。另外，在Verily 的合作伙伴Aurora研究中，Study Watch也是该项目的载体工具。
Aurora是一项美国国家级研究计划，旨在提高对经历过创伤性事件的个体的理解、危机预防和康复。
Aurora得到了美国国家卫生研究院（NIH）、私人基金会（private foundations）3000多万美元的资助，并与领先科技公司（如Mindstrong Health和Verily）合作。
监管积极调整
根据管理和控制规则的不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），对产品的把控严格程度依次递增。
Ⅰ类产品如压舌板、绷带、病人翻身床；Ⅱ类产品如温度调节水垫、理疗按摩器；Ⅲ类产品如化学急救冷敷包、超声波肌肉注射器等。
目前Study Watch和Apple Watch同被FDA归为Ⅱ类器械。The Verge在Apple Watch获得Ⅱ类许可的报道中提到，FDA没有对该设备的实际功效做出任何保证，只提到“可以安全地使用”。
值得注意的是，随着医疗科技行业的兴起，FDA许可的认证方式也有所调整。
2017年，FDA启动了医疗器械独立软件预认证试点项目（Pre-Cert for Software Pilot Program），FDA希望借由与科技公司的合作，促进更多医疗科技设备达到许可要求。
试点计划一经披露，便引来众多申请者，其中不乏大型科技公司，包括Apple、Cupertino、California、Fitbit、强生、Pear Therapeutics，波士顿、罗氏、三星、Tidepool，Verily等。2017年9月，FDA从100多家申请者中挑选9家公司参与软件预审计试点项目的开发。
它们分别是Apple、Verily、Fitbit、三星、强生、Pear Therapeutics、Phosphorus、罗氏和Tidepool。FDA聘请三名企业家作为常驻研究员，以帮助开发预认证项目。
雷锋网小结：医用级穿戴设备在AI技术赋能下，已经不是哪一家企业独大。面对市场风向的瞬息万变，监管部门也在亦步亦趋做调整。未来，人工智能技术+医疗领域一定还会涌现越来越多的产品和模式，守护人类健康。
版权文章，未经授权禁止转载。详情见 转载须知 。
本文地址： https://www.gpxz.com/article/707f891f2bb465706507.html
义乌尚意文化传媒有限公司集广告摄影，淘宝摄影，品牌设计于一体，为追求视觉极致之美而不懈努力。尚意摄影将每位客户的信任做为前进的动力，以专注态度提供专业摄影服务。 义乌尚意商业摄影拥有三百余平方摄影棚，内设无影棚，化妆间，实景场景等，配有专业的摄影设计团队，为客户提供极致摄影，专业后期做好充分准备。尚意摄影专注于手表摄影，珠宝首饰摄影，化妆品摄影，五金摄影，家纺摄影，样板房摄影，玻璃器皿摄影，日用百货摄影，人像摄影等。
广州戈兰迪新材料股份有限公司成立于2000年是一家集研发、生产、销售石英石、人造石、时尚卫浴及成品配套安装为一体的专业企业。自创立起，戈兰迪以“创造时尚空间，引领品位生活”为使命
提供电脑使用常识、软件使用教程、生活常识等实用知识，帮助用户高效学习与解决日常问题。
明建云工程项目管理系统是为工程企业提供风控、成本、资金、物资、劳务、设备等企业经营全场景及项目管理全过程的数字化系统，围绕建筑施工企业核心业务，结合管理实际，自主研发直营联营项目管理系统和协同办公系统，能为客户提供成熟的数智化解决方案。
北京中贸通为您提供专业的进出口代理,进出口报关.代办各类单证.货运代理.仓储配送等一站外贸代理式服务。热线：010-58673800
智烁网-陕西智烁教育科技有限公司涵盖各种优质服务及海量最新行业优质资讯，在这里能找到各种行业最新产品和资讯，为各位客户提供各种类型的资讯，热烈欢迎客户的到来。
还呗APP是基于生活消费多场景的分期服务平台,面向年轻人提供账单分期和商品分期等多种服务,用户可以享受到更加便捷、灵活、高效的分期生活服务。
国信招投标服务平台为企业提供招标,采购,拟在建项目信息及网上招标采购等商务服务;国信招投标网也是分享货物招标,工程招标,服务招标,VIP独家项目,项目招标资讯,中标公告等信息的平台
河南省三川游乐设备有限公司主要以:托马斯小火车、观光小火车、电动小火车、燃油小火车、无轨小火车、轨道小火车等产品的研发、制造和生产.tel:15038312851欢迎广大客户来电咨询
山东初新智能科技有限公司
江苏赛科浦新能源科技有限公司是一家致力于洁净新能源循环利用的科技型企业，专业从事空气热能、地热能、太阳能等绿色环保资源的研究开发与利用，产品广泛应用于公共建筑、体育场馆、工业农业生产、市政环保等众多领域的智能化温湿度环境控制、热水供给。
随着经济的快速发展，外出旅游的人越来越多，每逢节假日，人们纷纷选择旅行社，希望旅行社直接安排旅游路线，自己可以跟随旅行社出游，比较方便，旅行社深受广大消费者的喜爱，同时也引起很多智慧之选商的关注，都想要加入，加盟旅行社需要多少钱，下面一起来看看吧，旅行社智慧之选成本分析加盟旅行社需要多少钱，就青年旅行社而言，加盟商需要准备万左右的启动...。
银行的IT基础设施建设，尤其是核心系统和应用全面上云，其实一直未能得到业界足够的重视，如果没有实现平滑顺畅的云架构转型，银行想要推出更多智能化应用、开展数智化赋能创新的想法，无疑是空中楼阁，2020年10月，央行也发布了最新版金融上云配套管理规范，明确了金融云的建设标准、评测办法、备案管理要求，以及金融机构上云的要求，这一规范的出台，...。
11月25日，中国工程院院士邬贺铨到访度小满总部，调研大模型在金融领域的应用，并与度小满CTO许冬亮及技术团队就人工智能技术前沿发展趋势及其在金融科技领域的应用进行了深入交流，访问期间，邬贺铨院士一行参观了度小满总部的金融科技展厅，深入了解度小满在金融科技领域的最新发展和未来规划，邬贺铨院士在度小满金融科技展厅参观调研，许冬亮为邬贺...。
发表在奥图码投影机2022，8，810，43奥图码UHZ716投影仪是奥图码品牌中的4K激光产品，今天我们就一起来看看这款接近两万多的奥图码UHZ716投影仪内部的参数配置是如何呢，和其他的激光投影仪相比这款产品有没有特别优秀的地方，下面我们就来一起分析一下，奥图码UHZ716投影仪参数测评一，光学参数先从基础的光学配置上来分析，奥图...。
目前餐饮市场上特色美食品牌有很多，火锅作为一种经久不衰的特色美食，依然有很高需求量，多种特色锅底，不受任何季节性的影响，有着很大发展空间，通远门是一个深受消费者认可与信赖的火锅品牌，鲜香美味的口感，含有丰富营养价值，在市场上拥有一大批顾客粉丝，那通远门有哪些加盟优势，店内菜品更新快吗，通远门品牌的创建，为消费者带去正宗地道重庆味火锅，...。
1.4吨，依据查问汽车之家官方得悉，长安双排小货车是长安凯程汽车于2022年颁布的汽车，具备多种性能和型号，然后双轮为1.4吨，长安星卡双排小货车，性能出众，适用范畴广长安星卡双排小货车是一款集经济适用、耐用适用、性能出众于一身的适用于市区物流运输、公路配送等多种场所的小型商用车，该车型外观时兴慷慨，能源体现优秀，小巧灵敏，具备很高的...。
1、2的英文读作two，和to发音相反，所以应该规范协作O2O，否则会被同行笑话，2、O2O的意思是OnlinetoOffline，意思是经过线上买卖落地为线下买卖的行为，详细示意就是在网店看商品，去实体店实现买卖的行为，也可以加长为在线上支付费用，在线下享用服务的行为，otoo是什么意思是呕吐的意思望采用么么哒otoo商业形式是什么...。
菲亚特车怎样样汽车给人的第一印象也是最间接的印象就是外观，每团体都有自己共同的审美，外观会是选车时的关键参考，所以很多车企都会在汽车的设计上投入少量的资金，而菲亚特汽车公司作为一家特意器重汽车设计的车企，就有一些来自出名都灵设计师的logo车型，其中就有Rat500，它取得了欧洲历史最长、最负盛名的，黄金罗盘，设计奖，因此，本期，边肖...。
2020年全国，生产促成月，来了！数据显示，食品烟酒仍是中国居民人均生产的最大支出，占比到达28.2%，民以食为天，一同看看，吃货，都爱啥~中国的衣食住行、绚丽多彩的服饰，板书，①刚建国时期——新旧交替，革命特色，板书，新中国刚成立时，人们的服装上还保留着民国时期的样式，城市市民一般穿侧面开襟扣扣的长袍，妇女穿旗袍，农村男子一般穿中式...。
嗨格式视频转换器是一款专业的音视频转换软件，超过1000种格式一键转换，高精度转换视频清晰不模糊无锯齿，流畅不丢帧无卡顿，操作简单功能强大
音效，音效如何，什么音效，哪些音效，怎么音效
【图说中国经济】又是一年秋收时：保障粮食安全，端牢中国饭碗,秋收,夏粮,秋粮,早稻
现如今很少还有人体验过在农场生活的感觉了，许多玩家都想在手机上寻找一款能够带领其体验田园风光的手游，因此小编今天给大家带来了值得推荐的农场游戏大全，在这篇文章中小编给大家推荐的游戏全部都是玩家能够体验到各种田园活动且画质非常优秀的游戏，希望能给寻找这类游戏的玩家带来一定的参考和帮助，让我们一起来看看都是什么游戏吧！1、，小森生活，这是...。
农场游戏是休闲游戏的代表作，时常能够在休闲游戏的排行榜上看到这类游戏的身影，今天小编为大家推荐的是2022经典的农场类游戏有哪些，让玩家们能够远离城市的喧嚣，安心的种植农作物和养殖牲畜，修养身心，想要游玩这类游戏的小伙伴们就跟随小编一起来看看吧，1、，小森生活，小森生活，远离的城市的喧嚣，在平静的原野上欣赏着大自然的美妙音乐，享受的...。
视频剪辑软件已经是大部分人手机中必备的软件，无论是想记录生活的点滴，还是想分享创意的瞬间，视频都能为我们提供一个生动的舞台，然而，很多人却觉得视频剪辑难度高、门槛高，面对复杂的软件和繁琐的操作，心中不免有些退缩，别担心，让我们一起走进这个五光十色的剪辑世界，发现其中的乐趣吧！1、，剪意视频剪辑，首先登场的是，剪意视频剪辑，，这款软件可...。
在AI、大数据技术的推动下，银行的传统经营模式正在发生根本性的变化，数据驱动的轻型银行模式随之诞生，而在向数据驱动方向奔驰的路上，如何高效处理海量数据成为一个重要的课题，作为我国银行业数字化转型的先锋军，招行也面临着这样的难题，IT架构转型是数字化创新的基石，而一个可扩展、高性能的数据库是IT基础设施的关键支柱，由此可见数据库之于数字...。
小米13Ultra已经发布一个月，vivoX90Pro，发布DemoX新影调后也有10天没OTA了，在各家旗舰影像基本定型之后，现在就来看看小米13Ultra大战OPPOFindX6Pro、vivoX90Pro，、小米12SUltra，这次同样拍摄了接近4800张样张，接近50个场景，最后拼接的对比图超过200张，可能是全网对比场景最...。
