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Watch心电图功能获FDA二类许可 Alphabet旗下Verily Study (watch心率变异性解读)

谷歌母公司Alphabet旗下专注医疗科技领域的子公司Verily近日宣布，其智能手表StudyWatch的ECG心电图功能，on，demandECGfeature，，获得了美国食品药物管理局FDA510，k，的认证许可，从2017年上市至今，StudyWatch的ECG功能FDA认证许可道路走过了两年时间，图片来源，处方专用，...。

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更新时间：2024-12-09 23:21:36

战略愈见成效推想医疗脑卒中AI产品首获FDA审批一横一纵 (战略成果的意思)

中国的医疗AI产品，再次在世界舞台上突围，雷锋网消息，近日，推想医疗脑卒中AI产品，InferReadCTStroke.AI，通过FDA认证，正式获批美国市场准入，推想医疗创始人兼董事长陈宽表示，，我们很高兴推想的脑卒中AI产品获得美国FDA准入认证，这不仅是对该产品医学表现的积极肯定，更为出血性脑卒中患者带来巨大价值，值得注意的是...。

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更新时间：2024-12-09 18:44:20

国际化征途再进一程柏视医疗放疗靶区产品获FDA认证 (开启国际化发展战略!)

2021年12月3日，柏视医疗旗下产品PVmedContouringSoftware通过美国食品和药物管理局FDA510，k，认证，国际市场征途再进一程！癌症负担逐年加剧，放疗效益显著伴随着人口老龄化的加剧，世界范围内癌症患者的数量也在不断增加，国际癌症研究机构，IARC，发布的2020年全球癌症数据统计结果显示，癌症病例数据已上升至...。

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更新时间：2024-12-03 20:29:09

正式在美上市！科亚医疗 AI 美系全球首个同获中 FDA 批准产品获欧三大认证产品 (上市在美国)

，医健AI掘金志，消息，2022年4月1日，科亚医疗自主研发产品深脉分数DEEPVESSELFFR通过美国食品药品监督管理局，FDA，的510，k，认证，正式在美上市，深脉分数DVFFR也成为全球首个同时拥有中国NMPA，2020年1月，、欧盟CE，2018年8月，、美国FDA三重认证的CT，FFR产品，加速了科亚医疗全球化商业...。

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更新时间：2024-12-03 20:27:37

第一股揭开了数字疗法的营收 Akili 遮羞布游戏处方药上市首日暴跌81% (第一份股票)

近日，美国数字疗法公司Akili通过SPAC方式成功登陆纳斯达克，是继PearTherapeutics，下文简称，Pear，后又一家上市的头部数字疗法公司，Akili成立于2011年，专注研发针对认知障碍的数字疗法软件，2020年6月，Akili旗下产品EndeavorRx产品成功获得FDA认证，是首款获批的，游戏处方药，，备受市场...。

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更新时间：2024-11-30 21:17:29

收获第四张CE认证博动医学宣布CT (2020收获第四期在在线阅读)

雷锋网消息，4月9日，博动医学自主研发的冠脉CTA无创功能学精准筛查创新产品，CT，QFR获欧盟CE认证正式在欧洲上市，此外，另一款基于血管内超声，IVUS，的无创FFR系统，UFR也在同期获批欧盟CE认证，目前，博动医学共有2款产品获中国NMPA三类注册证、4款产品获得欧盟CE认证，1款产品获得美国FDA认证，其中冠脉功能学诊断的...。

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更新时间：2024-11-30 21:11:49

海内外市场密集获证联影智能加速全球商业化落地步伐 (海外市场布局)

近期，联影智能在海内外市场产品获证上佳音频传，在国内市场，联影智能新增4款应用获批NMPA三类证——肺栓塞CT血管造影图像辅助分诊软件、主动脉夹层CT血管造影图像辅助分诊软件、乳腺X射线图像辅助检测软件、颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件；在海外市场，联影智能有9款应用获批CE认证，6款应用获批FDA认证，印证了其产品创新力和高度临床...。

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更新时间：2024-11-30 15:15:51