简验LPE
简验LPE是一款性能验证管理平台软件产品,旨在构建简单、高效的实验室程序验证体系,将
标准指南验证方案通过规范的流程信息化,帮助医学实验室摆脱低效落后的验证方式,快速有效地
完成性能验证工作,建立标准体系。产品目标有如下几点内容:
一:规范验证流程。摆脱落后的手工制作Excel模板、第三方软件等方式,
从检测仪器-分析项目的角度以验证方案与验证计划为基础为医学实验室制定规范的性能验证流程。
验证流程图绘制
二:制定验证标准。通过行业专家科学有效的分析与理解国家卫计委(NHC)、认可委(CNAS)制定的一系列性能验证指南,
制定了性能参数,验证算法,验证图形以及验证报告的标准规范。
a:性能参数。主要包括检测仪器、分析项目、样本、单位、试剂、厂家声称指标、参数方案信息,以及参数附加信息等。
b:验证算法。每个性能参数都采用不同的算法来计算所需的验证结果,比如重复精密度,期间精密度,偏移标准差,验证区间等。
c:验证图形。为了更加直观的展示检测结果数据的分布与趋势针对不同性能参数绘制多种图表,主要包括散点图,回归图,偏移图等
d:验证报告。每个性能参数的验证报告都包含项目参数,实验数据,验证图形,计算结果等标准的模板信息
三:助力性能评估。产品助力检测人员评估和测量实验室性能指标,在以下情况下需对相关仪器或者试剂完成性能指标的评估工作。
a:新设备或试剂。医学实验室新购置仪器检测设备或者新的检测试剂,投入临床使用前。
b:设备部件更换。检测仪器设备的重大维修和校准后,比如检测部件的更换等。
c:设备搬迁。检测设备搬迁到新的场所或者长距离移动后。
d:试剂更换。仪器设备所用的试剂配方出现调整,比如试剂的更新换代。
四:树立软件标杆。为国内的医学实验室提供信息化,智能化,标准化的信息系统软件,力争成为性能验证软件的标杆产品。
a:继续深入解析标准指南。针对卫计委(NHC)以及美国临床和实验室标准协会(CLSI)制定的EP指南,完善定量与定性验证方案、半定量验证、验证确认等。
b:不断的快速迭代更新。积极收集使用用户的反馈与建议,通过优化设计提升产品的用户体验,不断进行新版本的迭代更新。
c:专业的教学指导。通过检验医学从业人员以及专业学校组长的教学指导内容的挖掘与提炼,结合软件向广大检验人员提供专业的性能验证教学向导。
苏州聚微生物科技有限公司
苏州聚微生物科技有限公司于2021年11月注册成立,位于苏州市吴中生物医药产业园。公司致力打造成为行业领先的集研发、临床研究、商业化生产与销售于一体的生物制药企业,专注于人用疫苗的研发和商业化生产,以研发生产创新型和高质量疫苗为企业目标。
天津市中诺口腔医院「医保定点」全国连锁口腔专科医院
天津市中诺口腔医院是一家以国际医疗理念为主导的新型二级专业口腔医院,造福广大口腔疾病人群,医院积极开展临床治疗新技术,为广大口腔疑难疾病人群提供高水平的诊疗技术,医院以临床为主体,预防为特色,专科专业为翅膀,致力于为大家提供高端专业口腔诊疗服务,为建设一所专科实力在地区领先、国内先进、国际知名的现代化口腔医院的目标而不断开拓进取。
广西中医药大学第一附属医院
广西中医药大学第一附属医院,综合性三级甲等中医医院,国家中医临床研究基地建设单位,中医住院医师规范化培训基地,中医技能实验教学中心,国家医师资格考试中医类别实践技能考试基地。
长沙腋臭医院
湖南长沙附大腋臭专科【24h在线预约_073185869120】十余年专注腋臭临床诊疗与学术研究,汇聚诸多专业腋臭医学医师,不断创新和发展各类腋臭病症的诊疗理论和临床成效、无微不至的人文关怀,为大家提供便捷、科学有效的腋臭诊疗服务,深受信赖,是湖南长沙较好的腋臭医院。
安徽医科大学第一附属医院北区(安徽省公共卫生临床中心)
安徽省公共卫生临床中心和安徽医科大学第一附属医院北区安徽省公共卫生临床中心(安徽省传染病医院)、安医大一附院北区是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、急救为一体的省级三级综合性医院。
创达医药Trial
专注临床研究领域提供创新性解决方案的信息化公司
方正医学网
方正教育是一个综合性教育培训机构,学习形式有线下课和线上课,涵盖课程有:医师类考试,执业医师、执业助理医师(临床/中医/中西医);护理类考试,护士资格、初级护师、主管护师;学历提升,成人高考高起专、专升本、同等学力申硕;此外还有,全日制专升本,中专院校招生,对口升学等培训等。
株洲献血网(株洲市中心血站)
株洲市中心血站是我市唯一的一所集血液采集、制备、供应、科研及教学于一体的公益性事业单位,成立于1996年。
国瑞中安集团丨一站式CRO技术服务商
广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。
奇辉生物科技
奇辉生物致力于打造肠道微生态一体化产业平台.公司专注于肠道微生态菌群精准提取技术及肠道微生态分布式AI系统,包括全自动化,标准化的肠道全菌群提取设备,远程交互式后台质量管理系统,与临床相结合的人工智能分析系统.同时提供肠道菌群功能分析服务,通过采集和分析粪便样本,为个体化健康管理和精准医疗提供有力支持.我们还提供设备租赁和销售,以满足不同客户的需求.
药智网
药智网创立于2006年,是国内较早对医药数据开展深度加工、结构化重构、大数据挖掘、大数据成果输出与赋能的健康产业大数据服务商。历经近二十载发展,药智网形成了集“药智数据、药智医械数据、天然产物AI平台、AI成药性(ADMET)预测平台、药品评价与遴选系统、药智咨询、药智传媒、药智汇通、慧通人才、药智产业大脑等”于一体的健康产业大数据服务与赋能平台,拥有个人会员150万,B端和G端用户5万余家。
北京安图生物工程有限公司
北京安图生物工程有限公司成立于2009年,位于北京市顺义区。公司专注于临床生化体外诊断领域,是一家集体外诊断生化产品研发、生产、销售、服务为一体的创新型国家高新科技企业。
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苏州瑞博生物技术股份有限公司
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成都亲子鉴定丨四川亲子鉴定丨四川基因格司法鉴定中心机构
基因格司法鉴定证号:510109174;国家实验室编号CNASL7697。立足成都,面向全国,提供法医物证、法医临床、亲子鉴定、DNA备份等多项DNA鉴定服务。鉴定服务准确、及时、可靠、私密。
































